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多吉美最低价说明副作用有哪些bxyy280复联3上映时间

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发表于 2018-4-23 15:38:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
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多吉美适应症
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见[临床试验]项)。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。

多吉美的中文说明书
   化学名称  4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。
   英文名称  Sorafenib Tosylate Tablets
   汉语拼音  Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian
   原产地英文商品名  多吉美
   中文参考商品译名  印度多吉美
   原产地英文药品名  甲苯磺酸索拉非尼片(Sorafenib)
   通用名称  甲苯磺酸索拉非尼片(Sorafenib)
   成份  主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。
   性状  本品为红色圆形片。
   剂型  胶囊剂
   适应症  治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
   规格  200mg*60粒
  
用法用量:  
尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有多吉美使用经验的医生指导下使用。
推荐剂量:推荐服用多吉美(索拉非尼)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法:口服,以一杯温开水吞服。治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美(索拉非尼)用量,如必需,多吉美(索拉非尼)的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
  根据皮肤毒性做相应的剂量调整:
  1级皮肤不良反应:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现,则建议剂量调整为继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。
  2级皮肤不良反应:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适。首次出现时,则剂量调整为继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时,中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第四次出现,则应终止本品治疗。
  3级皮肤不良反应:润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。当第一次或第二次出现时,应中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第三次出现时,则应终止本品治疗。
  儿童患者:尚无儿童患者应用多吉美(索拉非尼)的安全性及有效性资料。老年人(65岁以上):性别和体重不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。
     有效期  两年半。
   执行标准  进口药品注册标准JX20060053
   批准文号  注册证号H20110599
   生产厂家  印度NATCO公司
药物-药物相互作用:
UGT1A1途径:建议索拉非尼和通过UGT1A1途径代谢的药物(如伊立替康)联用时应予注意(见[药物相互作用])。
多烯紫杉醇:多烯紫杉醇(75mg/m2或100mg/m2)与多吉美联用(0.2g或0.4g每日两次给药),多吉美和多烯紫杉醇之间有三天的用药间隔,多烯紫杉醇的AUC增加36~80。多吉美与多烯紫杉醇联用时,建议保持谨慎(见[药物相互作用])。
对驾驶和机器操作的影响:目前尚无索拉非尼对驾驶和机器操作的影响的研究。

肺癌靶向药基因突变介绍及用药指导
EGFR靶点药物:易特 WZ4002  BIB2992 azd3759  azd9291 凡德他尼(Ret)   299804
ALK靶点药物 : 克唑替尼  ap26113  色瑞替尼 3922
抑制骨转移的 :卡博替尼XL-184  
抑制脑转移的:299804
Cmet扩增:INC280  XL184(Ret)
抗血管生成:尼达尼布 多吉美 阿西替尼
Mek扩增 KRAS:AZD6244司美替尼

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